Skip to main content
European Commission logo
Representació de la Comissió Europea a Barcelona
Press release6 maig 2021

Coronavirus: la Comissió proposa una estratègia de la UE per donar suport al desenvolupament i la disponibilitat de les opcions terapèutiques

Brussel·les, 6 de maig de 2021

Avui la Comissió Europea complementa l’Estratègia de vacunació de la UE, que ha tingut molt d’èxit, amb una estratègia sobre opcions terapèutiques contra la covid-19, amb l’objectiu de donar suport al desenvolupament i la disponibilitat de les tan necessàries opcions terapèutiques contra aquesta malaltia, especialment pel que fa al tractament de la covid-19 persistent. L’estratègia que es presenta avui abasta tot el cicle de vida dels medicaments: des de la recerca, el desenvolupament i la producció fins a l'adquisició i el desplegament.

Forma part d’una Unió europea de la salut forta, en què tots els països de la UE es preparen i responen conjuntament a les crisis sanitàries i garanteixen la disponibilitat de subministraments mèdics assequibles i innovadors, incloent-hi les opcions terapèutiques necessàries per lluitar contra la covid-19.

L’estratègia presenta accions i objectius clars, com ara autoritzar tres noves opcions terapèutiques contra la covid-19 d'aquí a l’octubre de 2021 i possiblement dues més de cara a finals d’any. Concretament, l’estratègia proposa:

  • Recerca, desenvolupament i innovació
    • Invertir noranta milions d’euros en estudis de població i assajos clínics per establir vincles entre els factors de risc i els resultats sanitaris, amb l’objectiu de continuar obtenint informació valuosa per a l’àmbit sanitari i la gestió clínica, especialment per als pacients que pateixen la covid-19 persistent.
    • Crear un «accelerador de la innovació en matèria d’opcions terapèutiques» d'aquí al juliol de 2021 per donar suport a les opcions terapèutiques més prometedores, des de la recerca preclínica fins a l’autorització de comercialització. Partirà de les iniciatives i inversions actuals en el desenvolupament d’opcions terapèutiques i col·laborarà estretament amb l'acció preparatòria sobre l’anàlisi d’opcions terapèutiques de l’Autoritat europea de preparació i resposta davant d’emergències sanitàries (HERA). Per tant, garantirà la coordinació de tots els projectes de recerca sobre opcions terapèutiques contra la covid-19, alhora que n’impulsarà el desenvolupament i donarà empenta a la innovació.
  • Accés a assajos clínics i aprovació ràpida d'aquests
    • Invertir cinc milions d’euros mitjançant el programa UEproSalut per generar dades d’alta qualitat més bones sobre la seguretat en els assajos clínics, cosa que ajudarà a obtenir resultats consistents i oportuns.
    • Oferir ajut financer de dos milions d’euros als països de la UE mitjançant el programa de treball UEproSalut 2021 perquè facin avaluacions ràpides i coordinades que facilitin l’aprovació dels assajos clínics.
    • Estudiar com donar suport als desenvolupadors d’opcions terapèutiques perquè augmentin la capacitat de produir material d’alta qualitat per als assajos clínics.
  • Cerca d’opcions terapèutiques candidates
    • Invertir cinc milions d’euros per a l’anàlisi d’opcions terapèutiques i diagnòstics per examinar les fases de desenvolupament, la capacitat de producció i les cadenes de subministrament, incloent-hi els possibles obstacles.
    • Establir un ventall més ampli d’opcions terapèutiques contra la covid-19, amb deu candidates, i determinar-ne les cinc més prometedores d'aquí al juny de 2021.
  • Cadenes de subministrament i lliurament de medicines
    • Finançar una acció preparatòria de quaranta milions d’euros per donar suport a la producció flexible i l’accés a les opcions terapèutiques contra la covid-19 en el marc del projecte «EU FAB», que amb el pas del temps esdevindrà un recurs important per al futur de l’Autoritat europea de preparació i resposta davant d’emergències sanitàries (HERA).
  • Flexibilitat normativa
    • Autoritzar com a mínim tres noves opcions terapèutiques d’aquí a l’octubre i, possiblement, dues més de cara a finals d’any, i alhora desenvolupar plantejaments normatius flexibles per agilitzar l’avaluació d’opcions terapèutiques prometedores i segures contra la covid-19.
    • Encetar set revisions contínues d’opcions terapèutiques d’aquí a finals de 2021, depenent dels resultats de la recerca i el desenvolupament.
  • Adquisició conjunta i finançament
    • Posar en marxa nous contractes per adquirir opcions terapèutiques autoritzades d’aquí a finals d’any.
    • Garantir l’accés més ràpid als medicaments amb uns terminis administratius més curts.
  • Cooperació internacional perquè tothom tingui accés als medicaments
    • Reforçar el compromís amb l’apartat d’opcions terapèutiques de l’accelerador de l'accés als instruments contra la covid-19.
    • Donar empenta a la iniciativa «OPEN» per a la col·laboració internacional.

Aquí hi podeu trobar la nota de premsa completa

Detalls

Data de publicació
6 maig 2021