Brussel·les, 6 de maig de 2021
Avui la Comissió Europea complementa l’Estratègia de vacunació de la UE, que ha tingut molt d’èxit, amb una estratègia sobre opcions terapèutiques contra la covid-19, amb l’objectiu de donar suport al desenvolupament i la disponibilitat de les tan necessàries opcions terapèutiques contra aquesta malaltia, especialment pel que fa al tractament de la covid-19 persistent. L’estratègia que es presenta avui abasta tot el cicle de vida dels medicaments: des de la recerca, el desenvolupament i la producció fins a l'adquisició i el desplegament.
Forma part d’una Unió europea de la salut forta, en què tots els països de la UE es preparen i responen conjuntament a les crisis sanitàries i garanteixen la disponibilitat de subministraments mèdics assequibles i innovadors, incloent-hi les opcions terapèutiques necessàries per lluitar contra la covid-19.
L’estratègia presenta accions i objectius clars, com ara autoritzar tres noves opcions terapèutiques contra la covid-19 d'aquí a l’octubre de 2021 i possiblement dues més de cara a finals d’any. Concretament, l’estratègia proposa:
- Recerca, desenvolupament i innovació
- Invertir noranta milions d’euros en estudis de població i assajos clínics per establir vincles entre els factors de risc i els resultats sanitaris, amb l’objectiu de continuar obtenint informació valuosa per a l’àmbit sanitari i la gestió clínica, especialment per als pacients que pateixen la covid-19 persistent.
- Crear un «accelerador de la innovació en matèria d’opcions terapèutiques» d'aquí al juliol de 2021 per donar suport a les opcions terapèutiques més prometedores, des de la recerca preclínica fins a l’autorització de comercialització. Partirà de les iniciatives i inversions actuals en el desenvolupament d’opcions terapèutiques i col·laborarà estretament amb l'acció preparatòria sobre l’anàlisi d’opcions terapèutiques de l’Autoritat europea de preparació i resposta davant d’emergències sanitàries (HERA). Per tant, garantirà la coordinació de tots els projectes de recerca sobre opcions terapèutiques contra la covid-19, alhora que n’impulsarà el desenvolupament i donarà empenta a la innovació.
- Accés a assajos clínics i aprovació ràpida d'aquests
- Invertir cinc milions d’euros mitjançant el programa UEproSalut per generar dades d’alta qualitat més bones sobre la seguretat en els assajos clínics, cosa que ajudarà a obtenir resultats consistents i oportuns.
- Oferir ajut financer de dos milions d’euros als països de la UE mitjançant el programa de treball UEproSalut 2021 perquè facin avaluacions ràpides i coordinades que facilitin l’aprovació dels assajos clínics.
- Estudiar com donar suport als desenvolupadors d’opcions terapèutiques perquè augmentin la capacitat de produir material d’alta qualitat per als assajos clínics.
- Cerca d’opcions terapèutiques candidates
- Invertir cinc milions d’euros per a l’anàlisi d’opcions terapèutiques i diagnòstics per examinar les fases de desenvolupament, la capacitat de producció i les cadenes de subministrament, incloent-hi els possibles obstacles.
- Establir un ventall més ampli d’opcions terapèutiques contra la covid-19, amb deu candidates, i determinar-ne les cinc més prometedores d'aquí al juny de 2021.
- Cadenes de subministrament i lliurament de medicines
- Finançar una acció preparatòria de quaranta milions d’euros per donar suport a la producció flexible i l’accés a les opcions terapèutiques contra la covid-19 en el marc del projecte «EU FAB», que amb el pas del temps esdevindrà un recurs important per al futur de l’Autoritat europea de preparació i resposta davant d’emergències sanitàries (HERA).
- Flexibilitat normativa
- Autoritzar com a mínim tres noves opcions terapèutiques d’aquí a l’octubre i, possiblement, dues més de cara a finals d’any, i alhora desenvolupar plantejaments normatius flexibles per agilitzar l’avaluació d’opcions terapèutiques prometedores i segures contra la covid-19.
- Encetar set revisions contínues d’opcions terapèutiques d’aquí a finals de 2021, depenent dels resultats de la recerca i el desenvolupament.
- Adquisició conjunta i finançament
- Posar en marxa nous contractes per adquirir opcions terapèutiques autoritzades d’aquí a finals d’any.
- Garantir l’accés més ràpid als medicaments amb uns terminis administratius més curts.
- Cooperació internacional perquè tothom tingui accés als medicaments
- Reforçar el compromís amb l’apartat d’opcions terapèutiques de l’accelerador de l'accés als instruments contra la covid-19.
- Donar empenta a la iniciativa «OPEN» per a la col·laboració internacional.
Aquí hi podeu trobar la nota de premsa completa
Detalls
- Data de publicació
- 6 maig 2021